2019-nCoV S-RBD Neutralizing Antibody Test Kit (Kolloidales-Gold-Verfahren)
Einführung
Derzeit werden alle Impfstoffkandidaten von 2019-nCoV in der klinischen Entwicklung durch intramuskuläre Injektion verabreicht.Eine intramuskuläre oder intradermale Impfung kann zu einer starken Induktion von Serum-IgG führen
Gegen 2019-nCoV befinden sich derzeit mehr als 180 Impfstoffkandidaten, die auf mehreren verschiedenen Plattformen basieren, in der Entwicklung.
Das S-Protein ist das Hauptziel neutralisierender Antikörper;
Viele dieser neutralisierenden Antikörper zielen auf die RBD des S-Proteins ab.
So beurteilen Sie die Wirksamkeit des 2019-nCoV-Impfstoffs？--- Testkit für neutralisierende Antikörper
Vorteil
Tests vor der Impfung
Vor der Impfung können Kandidaten den neutralisierenden Antikörper von RBD nachweisen, um festzustellen, ob eine Impfung erforderlich ist;
Die meisten Impfstoffe sind abgedeckt
Es kann neutralisierende Antikörper nachweisen, die von den meisten Impfstoffen auf dem Markt produziert werden;
Schnell und bequem
Die Bedienung ist einfach, es ist keine Instrumentenerkennung erforderlich, die Ergebnisse können innerhalb von 15 Minuten erhalten werden.
Identifizierungsfunktion
Es kann den neutralisierenden Antikörper von 2019-nCoV unterscheiden, der durch den 2019-nCoV-Impfstoff produziert wird, oder den Antikörper, der durch die 2019-nCoV-Infektion für eine bestimmte Art von Impfstoffen produziert wird, wie z ;
Vollbluttest
Vollbluttest macht die Operation bequemer;
Geltungsbereich
Vor der Impfung
Stellen Sie fest, ob sie mit dem neuen Coronavirus infiziert wurden und ob sie noch geimpft werden müssen;
Impfzeitraum
Bestimmen Sie, ob ein wirksamer neuer neutralisierender Antikörper produziert wird;
Spätstadium der Impfung
Gemäß dem Epidemiegebiet von 2019-nCoV wird empfohlen, regelmäßig alle drei Monate das Vorhandensein von 2019-nCoV-neutralisierenden Antikörpern nachzuweisen.
Komponenten
| Komponenten | Hauptzutaten | Lademenge (Spezifikation) | ||
| 1 T/Kit | 20 T/Kit | 50 T/Kit | ||
| Testkarte | Teststreifen mit mit kolloidalem Gold markiertem Anti-Human-IgG-Antikörper, mit kolloidalem Gold markiertem Anti-Huhn-IgY-Antikörper, rekombinantem 2019-nCoV S-RBD-Protein, Hühner-IgY-Antikörper | 1 Stk | 20 Stk | 50 Stück |
| Probenverdünner | 0,01 M Phosphatpufferlösung, 0,5 % Tween-20 | 0,5 ml | 5ml | 10 ml |
Leistung
| Hecin-Reagenz | Klinischer Serum-Virus-Neutralisationstest | Gesamt | |
| Positiv | Negativ | ||
| Positiv | Positiv | 84 | 9 |
| Negativ | Negativ | 8 | 198 |
| Gesamt | Gesamt | 92 | 207 |
| Klinische Empfindlichkeit | Klinische Empfindlichkeit | 84/92 91,30 % (95 %-KI: 83,58 %～96,17 %) | |
| Klinische Spezifität | Klinische Spezifität | 198/207 95,65 % (95 %-KI: 91,91 %～97,99 %) | |
| Genauigkeit | Genauigkeit | 282/299 94,31 % (95 % KI: 91,05 %～96,65 %) | |
Leistung des Hecin-Reagens im Vergleich zur Vergleichsmethode bei Serum-/Plasmaproben.
| Hecin-Reagenz | Klinischer Serum-Virus-Neutralisationstest | Gesamt | |
| Positiv | Negativ | ||
| Positiv | 84 | 8 | 92 |
| Negativ | 8 | 199 | 207 |
| Gesamt | 92 | 207 | 299 |
| Klinische Empfindlichkeit | 84/92 91,30 % (95 %-KI: 83,58 %～96,17 %) | ||
| Klinische Spezifität | 199/207 96,14 % (95 % KI: 92,53 %～98,32 %) | ||
| Genauigkeit | 283/299 94,65 % (95 % KI: 91,46 %～96,91 %) | ||
Leistung des Hecin-Reagens im Vergleich zur Vergleichsmethode bei Vollblutproben.
Testprozedur
Registrierungs-Zertifikat
JT08-1T
JT08-5T
JT08-50T
